MYHEP LVIR содержит две противовирусные молекулы с различными механизмами действия. Такое сочетание позволяет воздействовать сразу на разные этапы жизненного цикла HCV.
Как работает препарат:
Кому может назначаться:
Препарат не предназначен для самостоятельного выбора терапии: перед лечением необходимо определить генотип HCV, оценить состояние печени, предшествующее лечение и возможные лекарственные взаимодействия.
Исследования и доказательная база
Комбинация ledipasvir/sofosbuvir была тщательно изучена в клинических исследованиях и стала одной из первых фиксированных комбинаций противовирусных препаратов прямого действия, существенно упростивших лечение хронического HCV. AASLD отмечает, что прямые противовирусные препараты позволили добиться очень высоких показателей эрадикации HCV; при этом ледипасвир/софосбувир имеет основное применение при генотипах 1, 4, 5 и 6.
В исследованиях для генотипа 4 показатель устойчивого вирусологического ответа через 12 недель после окончания терапии (SVR12) составил 93% (41 из 44 пациентов) в исследовании 1119 и 100% в небольшой группе из 8 пациентов исследования ION-4. Для генотипа 5 в исследовании 1119 SVR12 составил 93% (38 из 41), а для генотипа 6 в исследовании ELECTRON-2 — 96% (24 из 25). Размер отдельных групп был небольшим, поэтому эти результаты следует интерпретировать с учетом ограниченности выборки.
В настоящее время существуют также пангенотипические схемы лечения HCV, поэтому выбор ледипасвира/софосбувира должен основываться на конкретной клинической ситуации пациента, а не только на наличии препарата.
MYHEP LVIR применяется для лечения хронической инфекции вирусом гепатита C. Комбинация особенно предназначена для схем терапии HCV генотипов 1, 4, 5 и 6.
Основная цель лечения — подавление вирусной репликации и достижение устойчивого вирусологического ответа, то есть отсутствия определяемой HCV RNA спустя установленный период после окончания терапии.
Перед началом лечения врач оценивает генотип вируса, степень фиброза/цирроза, историю предыдущего лечения, функцию печени и почек, наличие коинфекции ВИЧ или HBV и потенциальные лекарственные взаимодействия. Перед началом терапии также рекомендуется обследование на текущую или перенесенную инфекцию вирусом гепатита B из-за риска ее реактивации во время лечения HCV.
Препарат принимают внутрь один раз в сутки в дозе, назначенной врачом, независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая. Продолжительность терапии определяется врачом с учетом генотипа HCV, наличия цирроза, предыдущего лечения и других клинических факторов. Самостоятельно изменять дозу или прекращать лечение не следует.
Побочные действия
