WAKLERT содержит армодафинил — активный R-энантиомер модафинила, применяемый для повышения уровня бодрствования. Механизм действия препарата связан с воздействием на центральную нервную систему; точный механизм поддержания бодрствования полностью не установлен. Армодафинил имеет более длительный период полувыведения по сравнению с S-энантиомером модафинила. (FDA Access Data)
Препарат применяется у взрослых пациентов:
Важно: при обструктивном апноэ сна армодафинил предназначен для лечения чрезмерной сонливости, а не для устранения самой обструкции дыхательных путей. (FDA Access Data)
Армодафинил изучался в клинических программах при трех основных состояниях: нарколепсии, обструктивном апноэ сна и расстройстве сна при сменной работе. В исследованиях оценивались показатели бодрствования и способности сохранять активность в течение периода, когда пациент обычно испытывает выраженную сонливость. FDA рассматривала данные четырех исследований эффективности, охватывавших эти три показания; результаты в целом продемонстрировали терапевтический эффект препарата при целевых нарушениях сна, хотя регуляторная оценка также выявляла вопросы к качеству отдельных исходных статистических анализов. (FDA Access Data)
Армодафинил является рецептурным препаратом и относится в США к контролируемым веществам Schedule IV, поэтому его применение требует медицинского контроля. (FDA Access Data)
Препарат применяется для улучшения бодрствования у взрослых пациентов с чрезмерной сонливостью, связанной с нарколепсией, обструктивным апноэ сна или расстройством сна при сменной работе.
Армодафинил используется для уменьшения выраженной дневной сонливости и поддержания состояния бодрствования. При обструктивном апноэ сна препарат не заменяет лечение, направленное на устранение обструкции дыхательных путей, например терапию положительным давлением, если она назначена пациенту.
Препарат принимают внутрь строго по назначению врача. При нарколепсии и чрезмерной сонливости, связанной с обструктивным апноэ сна, стандартные схемы предусматривают прием один раз в сутки утром; при расстройстве сна при сменной работе препарат обычно принимают примерно за один час до начала смены. Конкретная дозировка и время приема определяются врачом с учетом диагноза, сопутствующих заболеваний и индивидуального ответа на лечение.
Побочные действия
При появлении выраженной кожной сыпи, отека лица или языка, затрудненного дыхания, тяжелых психических симптомов или других признаков серьезной аллергической реакции необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Тяжелые кожные реакции и реакции гиперчувствительности являются известными серьезными рисками терапии армодафинилом.
